거대세포바이러스 항체 결합력 검사, 신의료기술로 인정
발행일 : 2020-08-24 17:36:33 | 기자
[메디컬투데이 박수현 기자]
거대세포바이러스 항체 결합력 검사가 신의료기술로 인정받았다.

한국보건의료연구원은 2020년 제5차, 6차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성, 유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다고 24일 밝혔다.

신의료기술평가제도는 새로운 의료기술의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 지난 2007년 도입된 제도로 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.

먼저 거대세포바이러스는 헤르페스 바이러스의 일종으로 건강한 사람이 감염될 경우 증상이 없거나 피로, 미열 등 가벼운 증상만이 나타나지만 면역력이 저하된 환자나 임산부에게는 심각한 건강 문제가 발생할 수 있어 정확한 검사가 매우 중요하다.

거대세포바이러스 항체 결합력 검사는 체외검사로 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전하고, 거대세포바이러스의 일차감염 및 과거감염을 판별하거나 임신 초기에 감염 시기를 추정해 자궁 내 전파 위험도를 확인하는 데 진단 정확성이 수용가능해 유효한 검사로 평가됐다.

혼수회복척도는 혼수상태, 식물인간상태, 최소의식상태를 포함한 의식장애환자를 대상으로 표준화된 평가 지침서에 따라 일상도구를 활용하여 혼수회복 정도를 평가하는 검사법이다.

이 검사는 환자에게 직접적인 위해가 없어 안전하고, 교과서 및 임상진료지침에서 표준화된 신경행동학적 평가도구로 권고하고 있으며 도구의 신뢰도 및 타당도가 높아 혼수회복 정도를 확인하는 데 유효한 검사로 평가됐다.

일회성 및 지속적 배가로근면 차단술은 초음파 유도하 근막 사이층에 카테터를 이용해 국소마취제를 일회성, 혹은 연속적으로 주입해 복부 수술 환자의 수술 후 통증을 완화하기 위한 기술이다.

이 기술은 시술 관련 이상반응 또는 합병증 발생건수 보고가 많지 않아 안전성은 수용 가능한 수준이고, 다중모드진통요법 중 하나로 사용하는 경우에는 수술 후 초기 시점에 환자의 통증 완화에 도움을 주며 마약성 진통제의 사용량을 감소시키거나 사용 시작 시점을 늦추는 효과가 있어 유효한 기술로 평가됐다.

T모양 장비와 T형 소생기를 이용한 환기는 호흡 곤란으로 심폐소생술 및 양압환기가 필요한 신생아와 소아 환자를 대상으로 일정한 최대 흡기압력과 호기말 잔기 압력을 부여해 호흡을 도와주는 기술이다.

이 시술은 비침습적으로 수행되고 비교시술과 합병증 발생률이 유사해 안전성은 수용 가능하며, 비교시술과 비교 시 삽관율, 빈호흡 기간, 시술 적용 기간 및 삽관 후 폐 표면 활성제 투여율이 유의하게 낮아 유효한 기술로 평가됐다.

IGH 및 IGH/IGK 유전자 재배열 검사는 림프구 증식성 질환 의심 환자와 다발 골수종 의심 환자를 대상으로 조직, 혈액 및 골수 검체에서 추출한 DNA를 이용해 IGH 유전자 부위, 혹은 IGH와 IGK 두 개의 유전자 부위를 염기서열검사로 분석해 림프구계 악성 질환과 양성 림프구 증식성 질환을 감별하고, 미세잔존 질환을 확인하는 기술이다.

이 검사는 체외검사로 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전하고, 환자 임상 결과와의 일치도 및 진단 정확성이 임상적으로 수용 가능하여 유효한 검사로 평가됐다.

T세포 수용체 베타 / T세포 수용체 감마 유전자 재배열 검사는 림프구 증식성 질환 의심 환자를 대상으로 조직, 혈액 및 골수 검체에서 추출한 DNA를 이용해 TRB와 TRG 유전자 부위를 차세대염기서열분석법으로 분석해 림프구계 악성 질환과 양성 림프구 증식성 질환을 감별하고 미세잔존질환을 확인하는 기술이다.

이 검사는 체외검사로 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전하고, 진단정확성 및 참고표준/비교검사와의 일치도가 수용 가능한 수준이며 임상진료지침에서 진단 효율성을 위해 동시검사 사용을 권고하고 있어 유효한 검사로 평가됐다.

경기관지 폐냉동생검은 조직검사가 필요한 폐질환 의심환자를 대상으로 폐질환 진단에 도움을 주기 위해 기관지 내시경을 통해 냉동프로브를 넣어 검체를 채취해 조직검사를 시행하는 기술이다.

이 기술은 경기관지 폐생검과 비교하여 합병증 발생률이 유사하여 안전하고, 질환 진단율이 수용 가능해 유효한 기술로 평가됐다.

요오드-녹말 발한 검사는 다한증 및 액취증 환자를 대상으로 피부에 요오드 용액을 바르고 전분을 뿌리면 땀이 나는 부위가 짙은 보라색으로 변하는 원리를 이용해 땀샘의 범위를 확인해 수술 범위를 설정하고 수술 후 효과를 평가하기 위한 검사이다.

이 검사는 비침습적인 방법이므로 환자에게 직접적인 위해를 초래하지 않아 안전하고, 의학교과서 및 임상진료지침에서 수술 전 발한 범위 진단, 치료범위 결정, 치료 후 변화를 시각적으로 확인할 수 있는 기술로 제시되어 유효한 검사로 평가됐다.
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