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에이뮨 땅콩 알레르기 치료제 ‘Palforzia’ 美 FDA 승인 임박
미국 식품의약국(FDA) 자문 위원회는 땅콩 알레르기의 첫번째 치료제에 대한 승인을 최근 권유했다. 자문 위원회는 에이뮨 테라퓨틱스(Aimmune Therapeutics Inc)에서 개발된 땅콩 알레르기 치료제 ‘Palforzia’에 대해 효과성과 안전성에서 각각 7대2, 8대1로 찬성표를 던졌다. 전통적으로 위원회의 결정은 기관의 최종 결정에 중요하..
2019-09-16
치아 건강해야 치매 위험↓
구강 건강이 인지기능의 감소와 관련성이 있다는 연구 결과가 나왔다. 15일 럿거스 대학(Rutgers University) 연구팀이 미국노인학회저널(Journal of the American Geriatrics Society)에 발표한 내용에 따르면 60세 이상의 중국계 미국인 약 2700명을 대상으로 진행한 두 개의 연구 결과 이같..
2019-09-16
의약품 허가특허 연계제도 기본교육 개최
식품의약품안전처는 오는 20일 한국제약바이오협회에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 기본교육’을 개최한다고 16일 밝혔다. 제약·바이오기업 허가·개발 업무 담당자의 역량을 강화하기 위해 마련된 이번 교육의 주요 내용은 ▲‘의약품 허가특허 연계제도’의 이해 ▲이공계를 위한 특허제도 ▲특허권 등재·허가신청 통지 절차 ▲우선판매품목허..
2019-09-16
식약처, 2020년 현장 중심 식의약 R&D 인프라 조성 사업 추진
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2020년 추진하는 ‘민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구사업’ 우수 연구자 유치·선정을 위한 찾아가는 설명회를 오는 17일부터 내달 4일까지 개최한다고 16일 밝혔다. 이번 사전 설명회는 연구사업 공모‧공고(10월 21일 예정)에 앞서 융복합 의료제품 분야 기업·대학·연구소 등을 대상으로 진행되며, 사업..
2019-09-16
‘부신기능저하증’을 아시나요?
최근 IT 기술의 발달로 의료 정보에 대한 지식이 대중화돼 일반인들도 우리 몸의 여러 장기와 기관들이 각각 어떤 일을 하는지 많이 알게 됐다. 하지만 많은 장기 중에 ‘부신’이라는 장기가 우리 몸의 어디에 있고, 어떤 일을 하는지는 아직 널리 알려지지 않았다. 순천향대학교 부천병원 내분비대사내과 최덕현 교수의 도움말로 각종 감염이나 면역 질환 예방에..
2019-09-16
식약처, 식품 등 시험·검사기관 대표자 간담회 개최
식품의약품안전처는 오는 17일 한국식품위생검사기관 협회 및 회원사 등 대표자 30여명을 대상으로 ‘시험·검사기관 대표자 간담회’를 한국식품과학연구원(경기 의왕시 소재)에서 갖는다고 16일 밝혔다. 이번 간담회는 시험·검사기관 분야 법령 등 개정된 사항을 공유하고 시험·검사 신뢰도 제고 방안 논의를 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲시험·검사 분야..
2019-09-16
하이트진로, 서울 주요상권서 시장점유율 확대에 52주 신고가
하이트진로가 주류시장 점유율 확대 소식에 52주 신고가를 경신했다. 16일 오전 9시7분 현재 하이트진로 주가는 전 거래일 대비 3.14% 오른 2만7900원에 거래되고 있다. 메리츠종금증권이 서울 주요 상권에서 벌인 설문조사 결과 하이트진로의 테라는 61%로 OB맥주의 카스(39%)를 따돌린 것으로 나타났다. 소주의 경우 하이트진로의 참이슬이..
2019-09-16
시지바이오, 인도 제약사와 360억원 규모 ‘노보시스’ 공급 계약 체결
‘시지바이오’는 최근 인도 ‘이리스 라이프사이언스’와 3000만 달러(한화 약 364억원) 규모의 골형성 단백질 골대체재 ‘노보시스’(Novosis) 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 노보시스는 골형성 촉진 단백질인 ‘rhBMP-2’(recombinant human Bone Morphogenetic protein-2)에 캐리어로 합성골을 접목시킨..
2019-09-16
제넥신, 자궁경부암 유전자치료 백신 'GX-200' 1상 승인
제넥신이 자궁경부암 유전자치료 백신 'GX-200'의 임상 1상을 진행한다. 16일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 제넥신이 제출한 GX-200의 임상1상 시험계획서를 승인했다. 이번 임상은 'HPV 16 및/또는 18 양성인 자궁 경부암 환자를 대상으로 전기 천공 (Electroporation)를 이용한 DNA 치료백신 GX-200..
2019-09-16
믿었던 사람의 폭력, 평생 동안 ‘마음의 병’ 키운다
데이트 폭력이나 가정 폭력으로 인한 상처가 피해 여성의 남은 평생을 족쇄처럼 따라다니며 정신 장애를 일으킬 수 있다는 경고가 나왔다. 16일 삼성서울병원 정신건강의학과 홍진표 교수, 안지현 임상강사 연구팀은 18세 이상 국내 거주 여성 3160명을 대면 조사한 결과를 분석해 이 같이 밝혔다. 연구팀은 지난 2015년 인구총조사에 따라 전국 23..
2019-09-16
동작구, 인플루엔자 백신 무료예방접종 실시
서울 동작구는 오는 17일부터 내년 4월 말까지 환절기 및 겨울철 독감에 대비해 인플루엔자(독감)백신 무료예방접종을 실시한다고 16일 밝혔다. 대상자는 ▲생후 6개월부터 만 12세 이하 어린이(2007년 1월 1일~2019년 8월 31일 출생) ▲임신부 ▲만 65세 이상 어르신 ▲기타 건강취약계층 등 약 9만6000명으로 전체 동작구 인구의 약 24%..
2019-09-16
다제내성결핵 퇴치 위한 결핵 진료지침 개정 공청회 개최
질병관리본부와 대한결핵 및 호흡기학회는 16일 다제내성결핵퇴치를 위한 신속한 진단 및 신약 사용 기준을 담은 ‘결핵 진료지침’ 개정안 공청회를 개최한다. 이번 공청회에서는 올해 3월 세계보건기구(WHO, World Health Organization)에서 다제내성결핵 진단, 치료방법을 변경한 것을 결핵 전문가와 학계를 중심으로 국내 현실에 맞춰 ..
2019-09-16
치매 원인 알츠하이머, 집에서도 치료할 수 있는 길 열리나
치매의 원인인 알츠하이머병을 집에서도 치료할 수 있는 길이 열릴 전망이다. 가톨릭대학교 인천성모병원은 정용안·송인욱 교수팀이 집에서도 꾸준히 전기자극 치료를 할 경우 초기 알츠하이머병 환자의 인지 및 언어기능 향상과 뇌의 포도당 대사를 증가시킨다는 사실을 발견했다고 16일 밝혔다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 대표적인 퇴행성 뇌질환으로 전체..
2019-09-16
가을에도 모기매개 감염병 발병사례 많아…해외여행자들 '주의'
해외여행이 많아진 탓에 가을에도 말라리아, 뎅기열 등 모기를 통해 질병에 감염되는 사례가 속출하며 여름과 큰 차이를 보이지 않는 것으로 나타났다. 이에 해외여행자들의 주의가 당부된다. 16일 바른미래당 최도자 의원이 공개한 ‘해외유입 모기매개감염병 발생현황’에 따르면, 최근 4년간 해외에서 말라리아, 뎅기열 등에 감염된 사람은 총 1805명이었다. ..
2019-09-16
서울시, 전 소방서에 영양사 배치…소방공무원 균형적인 식단관리
서울의 모든 소방서에 영양사가 배치된다. 서울시 소방재난본부는 전 소방서에 영양사를 배치하고 소방공무원 균형적인 식단관리를 통해 현장대원에 대한 건강증진 및 사기진작에 나선다고 16일 밝혔다. 이를 위해 기존에 영양사가 배치된 종로소방서를 제외한 나머지 23개 소방서에 영양사(공무직)를 신규채용, 지난 9월 1일 배치 완료하고 본격 운영에 들어..
2019-09-16
빅파마도 CDMO 경쟁 돌입
CDMO의 중요성은 국내 뿐만아니라 해외에서도 유행처럼 번지고 있다. 이미 바이오선진국으로 평가받는 미국은 10년전부터 글로벌제약사들을 중심으로 아웃소싱을 지속하고있다. 대표적으로 길리어드, 머크, 로슈 등 상업화 생산의 경우 CMO를 활용하고 있다. 생명공학정책연구센터가 발간한 '글로벌 바이오 시장현황 및 전망' 보고서에 따르면 글..
2019-09-16
삼성바이오, CMO넘어서 바이오종합서비스로 거듭
삼성바이오로직스는 CDMO를 구상해 빠르게 실현하고 있는 업체중 한 곳이다. 삼성바이오로직스는 론자, 베링거인겔하임보다 많게는 30년 적게는 10년가량 늦게 CMO 사업을 시작했지만 이들과 함께 글로벌 3사로 꼽히며 어깨를 나란히했다. 최근 일본의 수출규제로 반도체 사업은 직격탄을 맞았다. 이로인해 국내에서 내민 카드는 핵심 원료도 자체생산을 가능하..
2019-09-16
바이오 CDMO 생산과 제조공정 중요도↑
바이오 CDMO는 까다로운 공정관리를 통해 검증돼야만 할 수 있는 사업으로 그간 신약 개발이라는 목적에만 초점을 마췄다면 이제는 생산과 제조공정도 중요한 상황이다. 일례로 코오롱생명과학의 인보사 사태의 경우 자체 CMC(제조공정, 품질관리)의 역량을 갖추지 못한 상태에서 무리한 임상 등으로 벌어진 것으로 관측된 바 있다. 만약 코오롱생명과학이 ..
2019-09-16
떠오르는 시장 CDMO
국내 바이오 업계에 CDMO가 새로운 화제거리다. CDMO란 항체 바이오 의약품 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 합친 합성어로 세포주를 받아서 생산하면 CMO, DNA로 받아서 세포주를 만든 후 생산까지 하면 CDO다. CDMO를 통해 신약개발사들이 개발과 생산과정에서 일어날 수 있는 품질 저하와 오류 등 상황을 최소화할 수 있다는 장점을 가지..
2019-09-16
동구바이오, '알리톡' 제네릭의약품 품목허가
글락소스미스클라인의 비스테로이드성 손습진 치료제 '알리톡'의 제네릭의약품 '팜톡연질캡슐(성분명 알리트레티노인)'이 허가받았다. 식품의약품안전처는 최근 동구바이오제약의 팜톡연질캡슐의 품목허가를 승인했다. 팜톡연질캡슐은 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손습진 치료에 사용된다. 앞서 ..
2019-09-16
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